Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Praca: Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości


JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Sieradz
Twoje obowiązki:
  • Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami.
  • Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
  • Opracowanie i aktualizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości związanej z wykonywanym zakresem obowiązków,
  • Reprezentowanie firmy podczas inspekcji instytucji rządowych, audytów korporacyjnych oraz audytów klienckich
  • Przygotowanie i realizacja zadań związanych z przeglądem rocznym produktu
  • Koordynowanie działań korygująco-zapobiegawczych
  • Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (np. audyty, CAPA , odchylenia,  reklamacji ,PQR )
  • Ocena dokumentacji serii wytwarzanych produktów
  • Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji i odchyleń jakościowych
  • Rozwiązywanie problemów dot. jakości produktów
  • Prowadzenie audytów wewnętrznych
  • Przygotowywanie obszarów produkcyjnych i magazynowych  do inspekcji i audytów oraz udziałem w ich przebiegu
  • Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych oraz projektach wdrażania nowych produktów i transferach technologii
  • Zarządzanie procesem szkoleń wewnętrznych ,
  • Zarządzanie procesem kontroli zmian dla wytwarzanych produktów,
  • Zarządzanie analizą ryzyka
  • Kontaminacja krzyżowa i zanieczyszczenia w obszarach wytwarzania
  • Systemy skomputeryzowane - Data integrity.
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
  • Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej/ spożywczej/kosmetycznej w dziale zapewnienia jakości, kontroli jakości , R&D lub produkcji
  • Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrą Praktykę Dystrybucyjną oraz Dobrą Praktykę Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych
  • Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy
  • Zrozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Znajomość systemów zarządzania jakością
  • Znajomość angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (słownictwo specjalistyczne);
  • Komunikatywność i odpowiedzialność za podejmowane decyzje
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
POLPHARMA S.A. Sieradz Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Kutno Biotechnolog Sieradz Radomsko


Zobacz podobne oferty

Specjalista ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania

Topsil Global Sp. z o.o. Sp.k.

Lokalizacja: łódzkie/ Skierniewice
Dodane: 2024-12-19
POSZUKUJEMY OSOBY, która będzie brać udział w opracowywaniu, wdrażaniu i doskonaleniu Zintegrowanego Systemu Zarządzania wg. norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, GMP oraz innych wymagań naszych Klientów, a także...
POZNAJ OFERTĘ