Praca: Validation Lead


ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Lead

Praca zdalna 100%

Budżet: B2B: 830 zł netto / dzień + VAT

Praca na 0,5 etatu

 

Zadania:

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania:

  • język angielski obowiązkowy (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11 

Oferujemy:

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?


Zobacz podobne oferty

Specjalista ds. zarządzania współpracą z IT

mBank S.A.

Lokalizacja: łódzkie/ Łódź
Dodane: dzisiaj
Do obszaru Omnichannel, zespołu Krzyśka Paluszyńskiego szukamy osoby, która dołączy do ekipy! Jeżeli lubisz pracę z ludźmi, potrafisz pogodzić rozbieżne interesy i bezstronnie podjąć w krótkim czasie istotne...
POZNAJ OFERTĘ

FN PS R&D Engineer [rekrutacja online]

NOKIA

Lokalizacja: łódzkie/
Dodane: dzisiaj
Location: Bydgoszcz About Fixed Networks Our Fixed Networks (FN) business group provides an array of “gigabit to the home” solutions to deliver data access to our communication service provider (CSP) customers....
POZNAJ OFERTĘ

FN PS R&D Engineer [rekrutacja online]

NOKIA

Lokalizacja: łódzkie/
Dodane: wczoraj
Location: Bydgoszcz About Fixed Networks Our Fixed Networks (FN) business group provides an array of “gigabit to the home” solutions to deliver data access to our communication service provider (CSP) customers....
POZNAJ OFERTĘ

Analityk Systemowy

Asseco Data Systems S.A.

Lokalizacja: łódzkie/
Dodane: 2021-04-10
Twoje zadania: prowadzenie analizy, tworzenie dokumentacji analitycznej na etapie definiowania koncepcji, projektowania i produkcji systemów informatycznych – we współpracy z analitykiem wiodącym, analizowanie...
POZNAJ OFERTĘ