Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych

Praca: Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych


Stanowisko: Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Łódź / Konstantynów Łódzki

Firma: MABION S.A.

Dział: Badania i Rozwój

Obszar działania firmy: Biofarmacja

 

Wymagania:
  • wykształcenie wyższe – farmacja, biotechnologia, medycyna, pokrewne
  • znajomość prawa farmaceutycznego
  • umiejętność pracy w zespole
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • bardzo dobra organizacja czasu pracy
  • minimum roczne doświadczenie w prowadzeniu/ koordynowaniu prowadzenia badań klinicznych w ośrodku klinicznym, CRO lub w firmie farmaceutycznej
  • wiedza z zakresu prowadzenia, monitoringu badań klinicznych, przedklinicznych
  • znajomość zagadnień związanych z GMP, GCP, GLP
Opis stanowiska i podstawowe obowiązki:
  • udział w prowadzeniu wieloośrodkowych badań klinicznych
  • weryfikacja prowadzenia badań klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania klinicznego
  • Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków klinicznych, udział w wizytach monitoringowych
  • Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
  • Nadzór nad procesami złożeń dokumentacji do urzędów
  • Planowanie przebiegu badania klinicznego
  • tworzenie dokumentacji rejestracyjnej
  • przeprowadzanie audytów zewnętrznych
  • planowanie badań klinicznych i przedklinicznych
Warunki zatrudnienia:
  • umowa o pracę;
  • praca w systemie jakości GMP/GCP;
  • możliwość udziału w unikatowym programie szkoleniowym indywidualnie komponowanym dla pracownika;
  • możliwość awansu na stanowisko merytoryczne: Specjalistę ds. Badań Klinicznych (procedura awansu).
  • Pakiet medyczny LUXMED


Kontakt:
rekrutacje@mabion.eu
ul. gen. Mariana Langiewicza 60
95-050 Konstantynów Łódzki
www.mabion.eu
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.